{미국 주식} 아크 인베스트먼트가 투자한 10달러 미만 주식 가미가셀(GMDA)

 

*Gamida Cell(GMDA)

 

 

-Index : NASDAQ

-시가총액 : 5.60억

-종목 : 바이오

-주가 : 9.49 (2021.02.03)

 

 

가미가셀(GMDA)은 1998년 창립되었고 이스라엘 기업이다.

혈액 암 및 심각한 혈액 질환을 해결하기 위해 세포 요법을 사용하는 생명 공학 회사이다.

아크 인베스트먼트 ETF인 IZRL에서 투자하고 있는 기업이기도하다.

위에 포트폴리오를 보면 1.77%로 15번째에 이름을 올리고 있다.

가미가셀(GMDA)은 아직 주당 가격이 10달러도 안되는데

어제 새벽에 19%나 올라서 조만간 10달러를 가볍게 뛰어넘을 거 같다.

 

 

고위험 혈액 악성 종양

Omidubicel 정보

Omidubicel은 혈액 암 (혈액 암) 환자를 위한 잠재적인 생명을 구할 수 있는 동종 조혈 모세포 (골수) 이식 솔루션으로 개발 중인 첨단 세포 요법입니다. Omidubicel은 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 획기적인 치료 지정을 받은 최초의 골수 이식 제품이며 미국과 EU에서도 희귀 의약품 지정을 받았습니다.

개발 현황

2020 년 5 월, 우리는 125 명의 환자를 대상으로 한 국제 다기관 무작위 3 상 임상 연구의 최상위 결과를 보고 했습니다. 이는 오미 두비 셀이 일반적으로 내약성이 우수하고 호중구 생착에 걸리는 중간 시간이 오미 두비 셀로 무작위 배정된 환자보다 훨씬 더 짧았 음을 보여줍니다. 비교기 그룹에서. 2020 년 10 월, 우리는이 연구가 골수 이식의 핵심 측정 인 혈소판 생착, 감염 및 입원과 관련된 세 가지 2 차 평가 변수를 모두 충족했다고 보고 했습니다.이 2 차 평가 변수는 42 일까지 혈소판 생착을 달성 한 환자의 비율, 이식 후 처음 100 일 동안 2 등급 또는 3 등급 세균성 또는 침습성 진균 감염 환자의 비율, 그리고 이식 후 처음 100 일 동안 살아 있고 병원에서 퇴원 한 일수. 세 가지 2 차 평가 변수 모두 치료 의도 분석에서 통계적 유의성을 보여주었습니다.

우리는 2021 년 상반기에 피어 리뷰 설정에서 전체 데이터 세트를 보고 할 것으로 예상하고 2020 년 4 분기에 지속적으로 생물 제제 라이선스 신청서 (BLA) 제출을 시작할 것으로 예상합니다.

 

심한 재생 불량성 빈혈

Omidubicel 정보

Omidubicel은 혈액 암 (혈액 암) 환자를 위한 잠재적인 생명을 구할 수 있는 동종 조혈 모세포 (골수) 이식 솔루션으로 개발 중인 첨단 세포 요법입니다. Omidubicel은 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 획기적인 치료 지정을 받은 최초의 골수 이식 제품이며 미국과 EU에서도 희귀 의약품 지정을 받았습니다.

임상 시험 정보

Omidubicel은 심각한 재생 불량성 빈혈 환자를 대상으로 진행 중인 연구자 후원 1/2 상 연구에서 평가되고 있습니다.

2020 년 12 월 American Society of Hematology (ASH) 62 차 연례 회의의 포스터 발표에서 omidubicel로 치료 한 중증 재생 불량성 빈혈 환자가 지속적인 조기 생착을 달성한 것으로 나타났습니다. 이러한 데이터는 omidubicel이 빠른 생착을 초래할 수 있고 기존의 제대혈 이식으로 이식 실패 위험이 높은 환자에서 지속적인 조혈을 달성할 수 있다는 첫 번째 증거입니다.

 

비호 지킨 림프종, 다발성 골수종

GDA-201 정보

GDA-201은 표준 치료 항체 요법과 함께 혈액 및 고형 종양 치료를 위한 타고난 자연 살해 (NK) 세포 면역 요법입니다. 표적 항체와 결합했을 때 GDA-201은 향상된 항체 의존성 세포 독성 또는 ADCC를 보여주었습니다.

임상 시험 정보

GDA-201은 불응 성 비호 지킨 림프종 및 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 임상 1 상 연구에서 평가되고 있습니다.

2020 년 12 월 American Society of Hematology (ASH) 62 차 연례 회의의 구두 발표에서 GDA-201은 잘 견디며 1 상 임상 연구에서 용량 제한 독성이 관찰되지 않았습니다. GDA-201은 비호 지킨 림프종 환자에서 유의 한 임상 활성을 보였으며, 반응률은 74 %로 19 명의 환자에서 13 개의 완전 반응과 1 개의 부분 반응이 관찰되었습니다. 프레젠테이션에 대한 자세한 내용은 보도 자료에서 찾을 수 있습니다.

 

가미가셀(GMDA)에 대해서 더 많은 정보를 알고 싶으면 아래 링크를 이용해주세요.

(https://www.gamida-cell.com/)

Gamida Cell - Cell and Immune Therapy Technologies